發布時間:2023-01-15 21:22:33 人氣:4665
如果沒有符合GMP要求的醫療凈化工程,談不上保證病人的用藥安全;如果沒有符合要求的生物安全實驗室,對于像SARS這類對人體有嚴重危害的病毒的研究工作就無法進行,也就無法生產出攻克這些病毒的疫苗……
近幾年,中國在制藥企業實施GMP認證制度,使生物潔凈室技術得到了飛速發展。醫療凈化工程公司也像雨后春筍般在數量上快速增加,在質量上穩步提高,景象一片繁榮。但是,在繁榮景象的背后也存在不少問題。
醫療凈化工程公司技術力量參差不齊,建設單位及工程監理單位缺乏建造醫療凈化工程方面的知識和經驗,給潔凈室的建造、使用帶來很多隱患,造成竣工驗收不合格。雖然采取補救措施能達到驗收標準要求,像隱蔽工程內的隱患是很難補救的。有些隱患危害極大,很可能成為潔凈室的污染源。有些凈化工程,竣工驗收合格,但進行綜合性能評定時不合格;還有一些醫療凈化工程,雖然竣工驗收和綜合性能評定均合格,但仍有始終未發現的隱患存在,造成運行費用增加及交叉污染,既浪費能源,又使凈化車間的性能大大降低。具體表現在以下幾個方面。
(1) 凈化風管漏風嚴重,運行能耗增加。
在醫療凈化工程施工驗收過程中,而規范的有些條款(如風管漏光法檢測條款)的規定可操作性差,造成風管系統嚴重漏風而不被察覺,主要是由于竣工驗收及綜合性能評定時,系統還未正式投入使用,其阻力小于設計阻力,在測試風量時,需采用變頻調速或閥門調節等手段把風量調小至設計風量。如果不測定系統總送風量(通常需登高作業),單純測定各潔凈室的送風量,就會掩蓋風管漏風的事實,就會出現驗收“合格”的不合格醫療凈化工程,使運行能耗增加,這也是許多人統計凈化車間實際運行的冷(熱)負荷指標偏大的原因之一。
(2) 風管內表面污染嚴重。
規范對醫療凈化工程風管內表面的清潔擦洗及驗收的規定,有點脫離實際,造成風管內表面驗收“合格”而實際未達標準的結果。若風管內溫濕度適宜,又有類似人體皮屑之類的營養源穿透粗、中效過濾器進入風管內時,就會使細菌在此大量繁殖,污染潔凈室。這也是凈化空調機組啟動時在潔凈室嗅到腐霉味的原因之一。
近幾年,許多三級甲等醫院紛紛建造醫療凈化工程,少則投資數百萬元,多則投資幾千萬元,這種局面又使凈化工程的建造市場進一步繁榮。但是,施工中的問題也接踵而來,有的施工單位竟然把為潔凈手術室服務的空調機組的冷凝水盤排水管反常規連接,而此凝水盤又處于負壓區,在實際運行中很難排出冷凝水,必然造成凝水盤積水,滋生細菌,成為手術室的一大污染源,后果非常嚴重。另外,在某潔凈手術室工程的內部招標中,室內裝飾工程公司也去湊熱鬧,有些還真的能中標,建造質量可想而知。最后帶來的不僅是經濟損失,更重要的是有可能造成手術風險。因此醫療凈化工程的建造一定要選用專業的凈化工程公司,最大限度的減少凈化工程隱患的存在。