GMP車間潔凈空調系統
GMP車間用以稀釋(dilute)室內污染物、保持生產(Produce)區環境要求的潔凈空氣送風量,應取下列最大值:為保持室內潔凈級別所需風量,包括為滿足15 - 20分鐘GMP車間自凈時間所風量;根據熱、濕負荷計算確定的風量;向
潔凈室供給的新鮮氣量。
無塵室裝修亦稱為
無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。空調系統可劃分為:直流型空調系統、再循環(continue)型空調系統。由于再循環型空調系統具有初投資(意義:是未來收益的累積)和運行費用低的優勢(解釋:能壓倒對方的有利形勢),故在空調系統設計中應盡可能(maybe)合理采用再循環型空調系統,但下列情況空調系統的空氣不能循環使用:生產過程散發粉塵的GMP車間,其室內空氣如經處理仍不能避免交叉污染時;病原體操作區;生產過程中產生大量有害物質、異味或揮發性氣體的生產工序。
空調機組可以采用二臺送/ 回風機(Draught Fan)的串聯布置方式,用以補償通過系統內HEPA過濾器(作用:過濾雜質等)較高的壓降;串聯布置還可采一套AHU先對室外空氣預處理,連接至一臺或數臺AHU循機組作新風補充使用;對于倉庫和大型研究(research)試驗室等空調面積較大時應用場合,空調凈化系統通??刹捎枚嗯_AHU并行排列的布局形式,這種方式可以提高可靠性,在一臺設備故障情況下或系統負荷較小時,仍可使該區域維持最低可接受的條件。
無塵室裝修公司層流式空氣氣流運動成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風,此型式適用于無塵室等級需定較高之環境使用,一般其無塵室等級為Class 1~100。無塵室凈化無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微。公司可提供GMP車間、醫療器械GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。
空調系統的監測(Food Monitor)和控制(control),通常的做法是通過檢測系統傳感器(transducer)、變送器、指示儀 、記錄儀、報警器(alertor)等對所確定的關鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)參數進行監控,在設計過程的早期階段,應決定HVAC控制系統或多用途系統。與HVAC 系統設計相關的問題包括:人員、設備及材料的流向;開放或封閉式的生產(Produce)方式;各個房間內實施的生產活動;建 筑與工藝布局;房間裝修及結構的嚴密性;門的選擇和位置(position );氣鎖間的設置策略;潔凈服的穿著及清潔策略;HVAC系統設備及風管的特殊要求;進風口和排風口的位置。需要用戶根據生產工藝(production engineering)和產品質(Character)量(Quality)標準,以及有關GMP的要求,確定關鍵的HVAC系統性能參數,由此確定工廠設計的環境要求,有些參數可以直接控制如GMP車間溫度(temperature),而另一些參數不能直接控制,它們是一些可控參數的 結果。