潔凈室的主要功能，是針對室內(nèi)污染、空氣中的塵埃等進(jìn)行控制，實現(xiàn)產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)(Produce)，潔凈程度與控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性(The stability of)，是對潔凈室質(zhì)量進(jìn)行檢測和評估的核心
潔凈室驗證 由于潔凈室提供了產(chǎn)品生產(chǎn)所需的環(huán)境，維護(hù)了產(chǎn)品的狀態(tài)并建立了受控的環(huán)境，所以(SIA)潔凈室包括在GMP影響下，而非自動化系統(tǒng)則包括在驗證范圍內(nèi)。靜配中心用于對病
一、潔凈室的定義 1.什么是潔凈室 潔凈室是指為清除一定空間內(nèi)空氣中的污染物、有害空氣和細(xì)菌，并控制室內(nèi)溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲、振動和照明而專
新版GMP與舊版本的比較分析 首先，一些硬件要求得到了改進(jìn)。實驗室通風(fēng)由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環(huán)境具有危害，必須通過采
疾控中心的宗旨是依靠科研，以人才為基礎(chǔ)，以疾控中心為中心。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換
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