告訴大家GMP審計(jì)巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計(jì)和年度監(jiān)護(hù)兩個(gè)方面：全面審計(jì)1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》/保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)；2、就企業(yè)日常質(zhì)量管理(quality management)工作中存在
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GMP無(wú)菌（fungus)(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理無(wú)菌（fungus)實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃，濕度保持在45%~60%[1]，此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物(Micro-Organism)的生存。食品廠凈化車(chē)間.
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