發布時間：2023-06-25 21:41:38 人氣：2902
???規定無塵室潔凈區的控制指標和檢測方法，有效的控制十萬級和三十萬級潔凈區環境的潔凈度，滿足生產環境的要求。
2 范圍
???本規程適用本公司十萬級和三十萬級潔凈區環境的潔凈度檢驗。
3 檢驗方法
3.1 檢驗項目
???溫度、濕度、壓差、風速（換氣次數）、塵埃粒子數、菌落數
3.2 溫度、濕度
3.2.1 要求
???十萬級/三十萬級潔凈區溫度（18-26）℃，相對濕度（45-65）%
3.2.2 儀器與設備
???溫濕度計
3.2.3 操作方法
???目測溫濕度計。
3.2.4 測定頻次?
1次/班。
3.3 靜壓差
3.3.1 要求
潔凈室與室外壓差≥10Pa，潔凈室與非潔凈室≥5Pa不同級別潔凈室之間≥5Pa。
3.3.2 儀器與設備：補償式微壓計
3.3.3 操作方法
???用補償式微壓計測試各室的靜壓力，由兩室靜壓力之差，為靜壓差。
3.3.4 測定頻次：1次/月
3.4 換氣次數
3.4.1 要求
???十萬級潔凈區換氣次數>15次
三十萬級潔凈區換氣次數>12次
3.4.2 儀器與設備：熱球式電風速計。
3.4.3 操作方法距風口下25cm處測量
3.4.3.1 用風速計風速，采樣點為風口的四個頂角及中心位置（不少于5點）。計算5個點風速平均值。為一個風口的風速。
3.4.3.2 換算公式：
??????????????????∑（高效風口風速×高效風口面積）
????換氣次數=?──────────────────
??????????????????????????????被測間體積
3.4.4 測定頻次：1次/月
3.5 塵埃粒子數
3.5.1 要求
十萬級潔凈區塵埃粒子數：?≥0.5μm：≤3500個/L
?????????????????????????≥5.0μm：≤20個/L
三十萬級潔凈區塵埃粒子數：≥0.5μm：≤10500個/L
≥5.0μm：≤60個/L
3.5.2 儀器與設備：塵埃粒子計數儀
3.5.3 采樣點
根據面積，要求最少采樣點見下表：
|
面積，（m2） |
潔凈度級別 |
||
|
10000 |
100000 |
300000 |
|
|
≤10 ≥10～＜20 ≥20～＜40 ≥40～＜100 ≥100～＜200 ≥200～＜400 ≥400～＜1000 ≥1000～＜2000 ≥2000 |
2 2 2 4 10 20 40 100 200 |
2 2 2 2 3 6 13 32 63 |
|
3.5.4 操作方法
用塵埃粒子計數儀在高度1米水平面上的位置采樣，每層采樣點不少于5點，每個采樣點采樣次數不少于5次。采樣點見附件1。??
3.5.5 換算公式
?????????????5次測量數的總和
塵埃粒子數=?─────────
???????????????????5
3.5.6 測定頻次 ：1次/季
3.6 菌落數
3.6.1 要求
??浮游菌?十萬級潔凈區含菌濃度≤500個/m3
??沉降菌?十萬級潔凈區含菌濃度≤10個/皿
??????????三十萬級潔凈區含菌濃度≤15個/皿
3.6.2 檢測方法
按《微生物檢驗規范》的規定進行。
3.6.5 測定頻次：浮游菌?1次/季；沉降菌?1次/周
4 測定條件
4.1 當新潔凈區投入使用前，進行一次靜態環境監測，監測時，潔凈區內所有物品均應到位，檢測區內只留檢測人員，檢測結果應符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的要求。如不合格應重新對凈化系統進行檢查，查找原因，進行整改后，再進行檢測，合格后方可投入使用，否則不得進入生產。
4.2 所有在用潔凈區，按本規程的要求進行動態檢測，檢測結果應符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的要求。如不合格由技術品質部告知生產部，通知超標車間停產，由生產部、技術品質部、生產車間組織人員查找原因，進行整改后，再進行檢測，合格后方可投入使用。
附件1?塵埃粒子檢測點
附件2?沉降菌檢測點
附件3?浮游菌檢測點
原文
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